从替代到领跑，国产基因测序仪正改写全球竞争版图。
今年2月，基因测序仪制造商因美纳（Illumina）被中国商务部列入“不可靠实体清单”后，3月4日商务部发布处理措施，禁止因美纳向中国出口基因测序仪。这一事件如同导火索，进一步点燃了国产基因测序仪的替代热情。
行业共识是，预计因美纳被纳入商务部不可靠实体清单或对中国测序仪及耗材市场格局产生影响，国内基因测序企业有望进一步攫取国内市场份额，为2025年基本面带来支撑。
国产替代的现状：
将触发替代加速
2月4日，中国商务部发布公告，将美国基因测序仪制造商因美纳列入不可靠实体清单。3月4日，商务部发布不可靠实体清单工作机制关于对美国因美纳公司采取不可靠实体清单处理措施的公告，禁止因美纳向中国出口基因测序仪。本公告自公布之日起实施。
同日公布的答记者问中，商务部新闻发言人表示，中方于2月4日依法决定将美国因美纳公司列入不可靠实体清单。美国因美纳公司违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。综合考虑该公司违法情节等方面因素，不可靠实体清单工作机制依法作出禁止其向中国出口基因测序仪的决定。
业内共识是，此次事件势必影响到当下的市场规模及竞争情况。这使得被誉为生命科学领域“光刻机”的基因测序仪的国产替代进入加速通道。
基因测序技术是指获得目标DNA片段碱基排列顺序的技术，而基因测序设备行业是高度集中的市场，测序仪是基因测序产业链的核心，具有龙头企业竞争力强且市场份额大的格局特点，华大智造、因美纳（Illumina）、赛默飞（ThermoFisher）市场占有率合计近90%（按收入口径计算）。
因美纳曾是基因测序行业的绝对领导者，掌握着全球70%以上的市场份额，并在高通量测序市场中独占鳌头。因美纳测序技术的先进性、专利的壁垒，以及广泛的行业生态，使得全球科研机构、医疗机构和产业用户不得不依赖其设备和试剂。
但这种封锁并未阻止中国企业的追赶，反而激发了国产企业的自主创新决心。从DNBSEQ技术的突破到纳米孔测序技术的成熟，国内企业逐步打破因美纳的技术垄断，为行业提供了高质量的替代方案。
“华大智造早在10年前就开始布局基因测序技术，2015年发布了首款拥有全套源头性专利测序技术的BGISEQ-500国产桌面型测序仪，采用DNBSEQ核心技术，通过滚环复制进行模板扩增，测序准确度极高。”华大智造首席运营官蒋慧告诉证券时报记者，经过10年发展，华大智造已实现了高中低通量测序仪产品的全覆盖和全布局，去年还发布了长读长纳米孔测序仪，在长短读长结合技术上，做到全世界唯一的全通量全覆盖。
就在DNBSEQ测序技术发布十周年之际，2月24日华大智造发布全新桌面式基因测序仪T1+，是全球首款可在24小时内产出Tb级别数据的桌面式测序仪。T1+也是目前全球桌面式Tb级别基因测序仪中速度最快的机型之一。
（科研人员正在使用华大智造研发的基因测序仪）
从技术创新、产品布局到供应链完整性，国产企业的竞争力已今非昔比。因美纳在中国市场的绝对优势正在被一点点削弱，基因测序仪的国产替代正在加速推进。
中研普华数据显示，因美纳在华市场份额从2021年的64.5%，骤降至2023年的54.2%，而华大智造同期市占率从19.9%跃升至32.6%，2024年装机量更以56.4%反超对手。在蒋慧看来，这一数据直观地展示出国产替代的巨大潜力，也凸显出国内基因测序企业迎来的发展契机。
国产替代的原因：
技术领跑 AI助推
随着因美纳被列入不可靠实体清单，2月以来国内基测序仪企业纷纷拿出置换方案。作为国内基因测序仪行业龙头，近期华大智造与行业同仁共同发起了一份关于“可靠”的倡议，向业界表达“中国智造，不止可靠”的信心与承诺。截至2月28日，已有华大科技、吉因加、成都大熊猫繁育基地等20家在生命科学不同业务领域的机构及企业加入了共同倡议的行列。
资本市场同样闻风而动。基因检测指数2月区间最高涨幅逾15%，华大智造2月累计涨幅更实现翻倍，市值增幅达175亿元。迪安诊断2月涨幅达58%，市值增幅也有38亿元。3月4日，随着因美纳处理措施落地，华大智造20cm涨停，总市值达405亿元；贝瑞基因同日也告涨停。3月至今（3月1日至6日），华大智造累计涨幅达19%，迪安诊断和贝瑞基因同期涨幅分别达11%和31%。
二级市场的资金追捧并未空穴来风。从市场竞争格局来看，在国内基因测序仪市场，华大智造以超30%的市占率排名第一，因美纳以近15%的市占率排名第二。随着商务部不可靠实体清单的处理措施落实，因美纳目前占据的大部分市场势必将被华大智造等国内企业瓜分。
国产企业近年来在测序仪、测序试剂和数据分析软件方面逐步实现国产化，从“读、写、存”全链条突破，确保供应链安全可控。这不仅提升了中国企业的市场竞争力，也降低了因美纳对中国市场的控制力。
终端使用的体验上，国产基因测序仪在技术和产品上狂飙突进式的发展，让其用户印象深刻。
作为华大智造的首批合作伙伴，解码生物在2020年便押注国产测序仪，其位于上海的实验室中，十余台国产设备日夜运转，为医院、第三方医学检验所、生物医药企业及科研机构提供基因测序及检测服务。因美纳被列入不可靠实体清单后，解码生物创始人、CEO潘加奎观察到行业内企业对国产测序仪的关注度显著提升。
在使用过程中，潘加奎对国产测序仪与国外设备的性能差异有着深刻体会。“国产设备的成本只有进口的1/3，但数据质量毫不逊色，各家平台原理上虽有差别，但华大智造平台准确性非常好，一点都不输给海外平台。”
谈到通量问题，潘加奎表示：“华大智造后来推出的T20测序仪，通量更是独一无二，成本降到100美金以内，一次运行可以产生72Tb的数据量，在全球范围内没有其他产品能与之匹敌。而解码作为T20测序仪全球首个商业用户，也进一步降低了用户的测序成本。”
此外，潘加奎认为国产测序仪的优势不仅体现在技术性能上，还在于操作便利性、成本以及本地化服务等诸多方面。“华大智造的创新能力非常强，发展至今已拥有业界最全的产品矩阵，测序仪在不同通量区间都有对标产品，不管是哪个通量范围，性价比优势都很明显。”
“我们从2018年左右就开始全面切换到国产设备，华大智造测序平台不仅质量优异，成本更是从最初对标国际品牌因美纳近乎腰斩，且持续逐年下降。”中国农业大学教授胡晓湘告诉记者，“我们目前是把这个技术是推广到国家主要的猪鸡育种企业，国产基因测序平台现在不仅仅是解决测序的问题，它还有一系列自动化的设备配套，从提取建库到测序，做到了一个全产业链闭环的系统。”
江苏伟禾生物科技有限公司首席执行官王浩告诉记者，“我们把大部分涉及移植和输血的检测产品，在二代测序以及刚推出的纳米孔测序上都在华大智造做了平行的转移。同时我们从2023年开始做技术转移的过程当中都进行了大量的数据比对，可以有信心地说，国产基因测序仪完全可以在技术层面去顶替相应的竞品平台。”
对于中国基因测序行业而言，国产化进程已进入关键阶段，未来的目标不仅是替代，更是超越。在蒋慧看来，借助人工智能将实现基因测序行业的技术领先，推动应用端的快速爆发，将释放巨大的发展潜力。
基因测序涉及数亿至几十亿碱基对的组装，传统方法耗时且依赖人工校准。AI大模型可快速分析基因组、转录组等多维数据，关联基因与性状，辅助生物学专家发现规律。未来的基因测序，一定是AI+大数据的主场。
2月11日，华大智造官宣AI技术将全面融入生命科技工具领域，发布的闪速基因测序仪E25 Flash融合一系列AI工具，在生化原材料和碱基算法上实现双重提升，最快可在2小时内完成SE50测序，为感染性疾病快速诊断及精准医疗提供突破性工具。
有医疗行业人士指出，资本市场最近重新评估医疗企业，本质上是对数据资产的重新定价。当算力和算法普及之后，谁能把生命科学数据转化为临床价值，谁就能掌握下一个十年的钥匙。
国产替代的未来：
布局千亿市场寻觅新机遇
对于国产基因测序仪企业而言，成为因美纳的平替，只是特殊时期的插曲，更核心的商业路径仍应落在满足用户的升级和应用拓展需求之上。
华安证券指出，基因测序应用广泛，除了科研服务外，还广泛用于临床医疗和新药研发领域。因高通量、操作简便、信息丰富等优势，基因测序已发展为分子诊断中增速最快的子行业之一。
根据弗若斯特沙利文数据，中国基因检测市场规模已经从2016年的72亿元增长至2024年的374亿元，预计将从2025年的487亿元进一步增长至2030年的1536亿元，未来5年复合增速为25.8%。2020年全球基因测序的最大应用市场为学术研究，占基因测序总市场规模的54%，其次为临床研究，约占18%。基因测序市场正处于快速增长阶段，技术进步和临床应用的拓展是推动市场扩张的主要因素。
展望未来，蒋慧认为基因测序行业将迎来深刻变革，“基因测序领域相对新兴，但它带动的下游产业链正蓬勃发展。随着仪器设备自主可控，产业链发展速度将大大加快，不再受限于人。”
从市场需求角度，基础科研、民生健康、农业育种等领域对基因测序需求增长迅速。在基础科研方面，蒋慧举例，生命科学还有很多基础性问题待解，基因测序作为底层工具至关重要。“我国科研模式正发生转变，从依赖国外仪器设备到用自己的设备做研究、发期刊，成果也能在国内转化。”
民生健康领域同样市场广阔。“在生育健康方面，我们基于基因测序构建了完善的遗传性疾病防控体系。在肿瘤精准诊断方面，基因测序能助力精准诊断、预后监控和早筛，通过国产仪器设备和政策支持，基因检测正变得更加普及普惠。像德国做一个肿瘤全基因组检测，政府报销8000欧元，而我国仅需两三千元。”蒋慧介绍道。
“我国每一个行业都有国产替代的突围史，壁垒越高的领域替代进程越慢。但无论是白家电、高铁还是大飞机，最终都验证了产业链升级的必然性。”迪安诊断轮值总裁师玉鹏在谈及基因测序国产化时表示，在政策引导和市场需求的双重催化下，中国基因测序产业正在经历从替代者到定义者的质变股票杠杆率，这是技术突围与生态构建共同作用的结果。
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